第547章 红海素ll期（2/2）

萧凡又组织了一次培训会，把3家机构的医护人员都请来。他现场演示两种检测方法的操作过程，还拿出Ⅰ期临床的数据：“你们看，用校正公式后的免疫法数据，和患者的症状改善情况完全吻合，说明这个公式是可靠的。”老教授看着屏幕上的数据，终于松了口：“行，就按这个标准来。”叶之澜趁机拿出提前编好的《Ⅱ期临床操作手册》，上面细化了18项细则，从用药时间记录到不良反应上报流程，甚至附带了操作视频二维码。“以后不管谁负责检测，都按手册来，就不会出偏差了。”叶之澜说。

培训会结束后，老教授特意留住萧凡：“你们年轻人做事踏实，我服了。其实我一直在想，红海素激活Nrf2通路，和中医里的‘扶正固本’是不是一个道理？以后要是有机会，咱们可以试试中西医结合治疗。”萧凡眼睛一亮：“这是个好主意！等Ⅱ期临床有了初步结果，我们就跟您合作研究。”

就在Ⅱ期临床准备启动，只剩10天时，车间突然传来坏消息——浙江供应商送来的“发酵法硒蛋白”，重金属铅含量检测结果是0.0018g/kg，虽然没超过国家标准（≤0.002g/kg），但已经接近限值。“要是用这批原料，万一后续检测中铅含量波动，会影响临床数据的稳定性。”车间主任急得团团转，“重新找供应商，时间肯定来不及了。”

萧凡立刻召开紧急会议，调出供应链清单——青岛供应商还有一批合格的硒蛋白，只是之前为了降低成本，没优先考虑。“立刻联系青岛供应商，让他们加急发货，越快越好！”萧凡说。同时，他带着技术员小李，连夜做原料替换实验——用青岛硒蛋白配置营养液，培养藻株，检测红海素的纯度和产量。

实验室里，离心机嗡嗡作响，萧凡盯着检测仪器上的数字。凌晨三点，结果出来了：纯度99.62%，产量2.35kg/批次，和之前用浙江硒蛋白的数据几乎没差别。“太好了！”萧凡松了口气，小李也激动地说：“萧工，这次我全程盯着，没敢出一点错，上次弄错配比的事儿，我一直记着呢。”萧凡拍拍他的肩膀：“知道错了就好，以后咱们更得细心。”

叶之澜则第一时间向药监局报备，提交了青岛硒蛋白的检测报告和替换实验数据。药监局的工作人员很快回复：“只要数据真实可靠，同意你们更换原料，后续做好记录就行。”

危机解决后，萧凡没闲着。他推动车间建立了“原料双检制度”——供应商送来的原料，先自检，合格后车间再复检；还在车间角落设了“原料留样区”，每批次原料留一份样品，保存6个月，方便后续追溯。康启生物的张工来视察时，看到这些措施，忍不住称赞：“以前我总担心供应链出问题，现在看来，你们考虑得比我还周全。我回去跟董事会说，再增加20%的原料储备预算。”

距离Ⅱ期临床启动还有3天，萧凡和叶之澜来到受试者接待室，最后核对信息。王爷爷拄着拐杖走进来，手里拿着一个布包：“萧工，叶医生，我织了两双袜子，你们熬夜做实验，脚容易凉，穿上能暖和点。”陈默也来了，身后跟着他妈妈：“我妈说，等Ⅱ期开始，她也想来帮忙，给大家送送水、跑跑腿。”

阳光透过窗户，洒在接待室里，温暖而明亮。萧凡看着眼前的人们，心里满是感动。他知道，Ⅱ期临床的路还很长，可能还会遇到各种各样的问题，但只要有这些受试者的信任，有团队的坚持，就没有解决不了的困难。

“明天，Ⅱ期临床就正式启动了。”萧凡看着叶之澜，眼里满是期待，“我们一定要把数据做好，让红海素早日上市，帮到更多像王爷爷、陈默妈妈这样的人。”叶之澜点点头，握紧了手里的《Ⅱ期临床操作手册》：“嗯，我们一起加油。”

窗外，春风拂过，树叶沙沙作响，像是在为他们加油鼓劲。红海素的临床之路，又翻开了新的一页，而这一页，注定充满希望与挑战。